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Stand der Anzeige: 07.06.2018

Stellenangebot: Regulatory Affairs Manager(in) im Bereich Klinik/Nicht-Klinik

Stellenbeschreibung:
Unternehmensdaten:
Jobbezeichnung:
Regulatory Affairs Manager(in) im Bereich Klinik/Nicht-Klinik
Logo von i.DRAS GmbH

i.DRAS GmbH
Fraunhoferstraße 18b
82152 Planegg/Martinsried
www.i-dras.com



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Jobart / Arbeitszeit:
Anstellung in Vollzeit
Gehalt:
keine Angabe
Mögl. Eintrittsdatum:
ab sofort
Sie sind eine Persönlichkeit, die gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld arbeitet? Wir sind ein unabhängiger Dienstleister für die Pharmazeutische Industrie. Als zukunftsorientierter, familienbewusster Arbeitgeber legen wir Wert auf eine langfristige
und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Mitarbeiterinnen/Mitarbeitern. Wir bieten Ihnen ein vielseitiges und anspruchsvolles
Aufgabenfeld in flachen Hierarchien, wo Sie Ihr Fachwissen und Organisationsgeschick einsetzen können. Können wir Ihnen mit einem individuellen Arbeitszeitmodell in unserer Kernarbeitszeit entgegenkommen? Sprechen Sie mit uns.

Für unser Team in Martinsriedsuchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n

Regulatory Affairs Manager/in

Ihre Aufgaben
› Erstellung und Revision klinischer und regulatorischer
Dokumente, z. B. Clinical Summaries und Overview, Investigator’s
Brochures, Beantwortung von behördlichen Assessment Reports
› Erstellung und Überprüfung von Kennzeichnungsmaterialien und
deren Aufbereitung für die Publikation
› Beantwortung medizinischer Anfragen von Angehörigen der
Gesundheitsberufe und von Patienten
› Compliancecheck von Dokumenten auch in Bezug auf § 74a AMG
Anforderungen an den Bewerber bzw. erforderliche Qualifikation:
› Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder Medizin,
Promotion wünschenswert
› Erfahrungen mit und Spaß am Medical Writing
› Freude am Umgang mit regulatorischen Fragestellungen und
Offenheit für neue wissenschaftliche Themen
› Flexibilität, Zuverlässigkeit und die Fähigkeit, Fragestellungen
selbstständig als auch in Zusammenarbeit mit Projektbeteiligten
lösungsorientiert zu bearbeiten
› Kommunikationsfähigkeit und Umsetzung des Dienstleistungsge-
danken
› Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV
und MS Office Kenntnisse setzen wir voraus

Diese Stellenanzeige:

Informationen zur Bewerbung:
Bewerbungsadresse:
Sie möchten sich bewerben?
Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und
des möglichen Arbeitsbeginns vorzugsweise per E-Mail an Dr. Andrea Klüting: andrea.klueting@i-dras.com.
Gerne können Sie uns Ihre Unterlagen auch per Post schicken: i.DRAS GmbH, Fraunhoferstraße 9, 82152 Planegg/
Martinsried. Nähere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie unter www.i-dras.com.
Referenznummer:
Medi-Jobs-2760-1
Damit Ihre Bewerbung einfacher zugeordnet werden kann, beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung unbedingt auf diese Referenznummer!
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