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Stand der Anzeige: 03.07.2017

Stellenangebot: Regulatory Affairs Manager/in

Stellenbeschreibung:
Unternehmensdaten:
Jobbezeichnung:
Regulatory Affairs Manager/in
Logo von i.DRAS GmbH

i.DRAS GmbH
Fraunhoferstraße 18b
82152 Planegg/Martinsried
www.i-dras.com



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Jobart / Arbeitszeit:
Anstellung in Vollzeit
Gehalt:
keine Angabe
Mögl. Eintrittsdatum:
ab sofort
Sie sind eine Persönlichkeit, die gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld arbeitet? Wir sind ein unabhängiger Dienstleister für die Pharmazeutische Industrie. Als zukunftsorientierter, familienbewusster Arbeitgeber legen wir Wert auf eine langfristige
und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Mitarbeiterinnen/Mitarbeitern. Wir bieten Ihnen ein vielseitiges und anspruchsvolles
Aufgabenfeld in flachen Hierarchien, wo Sie Ihr Fachwissen und Organisationsgeschick einsetzen können.

Für unser Team in Martinsriedsuchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n

Regulatory Affairs Manager/in

Ihre Aufgaben
› Planung und Begleitung von internationalen regulatorischen Aktivitäten unserer Kunden (Wirkstoffe und Arzneimittel)
› Projektmanagement von regulatorischen Projekten der i.DRAS
im Auftrag unserer Kunden (Wirkstoffe und Arzneimittel – im
kompletten Lebenszyklus)
› Prüfung und kritische Analyse von CMC-Daten und diesbezügliche Beratung unserer Kunden
› Kommunikation mit unseren Kunden, deren Partnern und zuständigen Behörden
Anforderungen an den Bewerber bzw. erforderliche Qualifikation:
› Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
› Kenntnisse und Erfahrungen im Kontext von CMC-Fragestellungen
› Erfahrung im Bereich „Regulatory Affairs“ für Arzneimittel –
idealerweise im Lebenszyklus-Management
› Kenntnisse der zulassungsrelevanten Anforderungen für
Wirkstoffe und Arzneimittel
› Selbständige, kundenorientierte und sorgfältige Arbeitsweise
› Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative, Teamfähigkeit
› Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV
und MS Office Kenntnisse setzen wir voraus

Diese Stellenanzeige:

Informationen zur Bewerbung:
Bewerbungsadresse:
Sie möchten sich bewerben?
Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und
des möglichen Arbeitsbeginns vorzugsweise per E-Mail an Dr. Verena Peter: verena.peter@i-dras.com.
Gerne können Sie uns Ihre Unterlagen auch per Post schicken: i.DRAS GmbH, Fraunhoferstraße 9, 82152 Planegg/
Martinsried. Nähere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie unter www.i-dras.com.
Referenznummer:
Medi-Jobs-2760-1
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