Stellenangebote im Gesundheitswesen

Sie suchen Herausforderungen. Bei einem dynamischen Global Player oder lieber bei einem soliden deutschen Familienunternehmen? Bei B. Braun
finden Sie beides. Wir vernetzen täglich das Wissen von mehr als 40.000 Experten in über 50 Ländern. So gestalten wir den Fortschritt in der Medizin. Seit mehr als 170 Jahren. Werden auch Sie ein Teil von B. Braun.
Wir freuen uns auf Sie.

Validierungsingenieur (m/w)

Innerhalb der Sparte B. Braun Avitum, Standort Glandorf suchen wir einen
Validierungsingenieur (m/w).

Ihre Aufgaben

• Projektplanung, Umsetzung, Monitoring und Reporting aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für neu zu beschaffende Produktionseinrichtungen inkl. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der Validierungsberichte
• Umsetzung aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für bestehende Produktionseinrichtungen inkl. ggf. notwendiger Revalidierungsmaßnahmen
• Durchführen von Schulungen zu Themen der Qualifizierung und Validierung
• Erstellung von Lastenheften
• Mitwirkung bei der Erstellung und Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Prozessfähigkeitsuntersuchungen
• Festlegung und Überwachung des jährlichen Validierungsprogramms

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Mechanik oder Mechatronik)
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung von Anlagen sowie der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software - möglichst im Bereich der Herstellung von sterilen Lösungen, insbesondere für Reinraumklassen gemäß Annex 1 des EG-GMP-Leitfadens, Reinstwassersystemen (Water for injections, purified water), Sterilisation im Endbehältnis mit feuchter Hitze und sowohl gering als auch vollautomatisierten Prozessen
• Kenntnisse in der Arzneimittelprüfung oder Arzneimittelherstellung
• Projektmanagementerfahrung - möglichst auf dem Gebiet Validierung
• Kenntnisse in der Interpretation der regulatorischen Anforderungen wünschenswert (21 CFR 820, cGMP, ISO 13485, MPG, 21 CFR 210/211, EU-GMP-Leitfaden, GAMP)
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)

Ihr nächster Schritt
Jetzt bewerben!(http://bit.ly/A0ajyu)

Kennziffer
DE W 27-06036

Unternehmensbereich
B Braun Avitum AG
B Braun Avitum

Bewerbungsende
29.02.2012

Region
Europa
Deutschland
Glandorf

Vertragsart
Unbefristet

Kontaktdaten
Margaretha Grapentin
05426-81-309
www.bbraun.com

Funktionsbereich
Produktion und Qualität

Arbeitszeit
Vollzeit